器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 滇昆械备20240008号 |
备案人名称 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 云南省昆明市富民工业园区东元食品加工园东兴路12号 |
生产地址 | 云南省昆明市富民工业园区东元食品加工园东兴路12号 |
产品有效期 | 该字段不再使用 |
产品描述 | 本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-21 |
变更情况 | 2024年05月13日,型号/规格由“单通型,I-1000ml;单通型,I-2000ml;双通型,II-500ml;双通型,II-750ml;双通型,II-1000ml;双通型,II-2000ml”变更为“单通防逆流型,I-1000ml,I-2000ml;双通防逆流型,II-500ml,II-750ml,II-1000ml,II-2000ml;;普通型,III-1000ml,III-2000ml”;产品描述由“本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,非无菌提供,一次性使用。其中,引流袋分为单通型I,双通型II;”变更为“本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,非无菌提供,一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
昆明吉圣祥医疗器械有限公司备案的引流袋(备案号:滇昆械备20240008号)
,本产品为袋式的收集容器,通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统,非无菌提供,一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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