器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 津械备20230068号 |
备案人名称 | 瑞安森(天津)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
生产地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 由涂胶基材(弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯)、吸收性敷垫(棉垫、无纺织物)、防粘连层(聚脂薄膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-13 |
变更情况 | 由涂胶基材(弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯)、吸收性敷垫(棉垫、无纺织物)、防粘连层(聚脂薄膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 2023-12-4 \n |
备案类型 | 国产 |
瑞安森(天津)医疗器械有限公司备案的创口贴(备案号:津械备20230068号)
,由涂胶基材(弹力棉布、水刺无纺布、聚丙烯酸酯、聚氨酯、聚乙烯)、吸收性敷垫(棉垫、无纺织物)、防粘连层(聚脂薄膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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