| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230350号 |
| 备案人名称 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层 |
| 型号规格 | 7mL/瓶，1瓶/袋 |
| 产品有效期 | 本产品应储存在 2~8℃的条件下，有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 二硫苏糖醇、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、无核酸酶水 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层","bglx":"" },{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222030","sccsx":"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层","bglx":"add" }] 2024-01-5 \n |
| 备案类型 | 国产 |
金匙智造（天津）医疗科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：津械备20230350号）
，二硫苏糖醇、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、无核酸酶水 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
金匙智造（天津）医疗科技有限公司
其他产品
津械备20240683号
备案日期:2024-04-28
与荧光光度计配合使用，用于核酸分析前的定量，对0.2ng至50 ng的双链DNA进行精确的定量，其处理后的产物用于核酸分析。
样本稀释液
其他厂家
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备案日期:2025-07-31
