| 器械名称 | CD4检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230298号 |
| 备案人名称 | 正熙医疗器械（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-66号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市上城区莫干山路1418-66号3幢4层401室（上城科技工业基地） |
| 产品有效期 | 2-8℃避光条件储存，切忌冷冻。有效期 12个月，建议开瓶后3个月用完。 |
| 产品描述 | 主要由鼠抗人CD4-APC（鼠抗人CD4单克隆抗体）, 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备案类型 | 国产 |
正熙医疗器械（杭州）有限公司备案的CD4检测试剂（备案号：浙杭械备20230298号）
，主要由鼠抗人CD4-APC（鼠抗人CD4单克隆抗体）, 0.2%BSA, 0.025 % Proclin300, 磷酸盐缓冲溶液组成。 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
正熙医疗器械（杭州）有限公司
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