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器械名称 胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱
备案号 津械备20230166号
备案人名称 天津正天医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津空港经济区经一路318号
生产地址 天津空港经济区经一路318号
产品有效期 直至产品丧失使用功能
产品描述 胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱由植骨器、骨科用扳手、植骨漏斗、持取器、骨科撑开器、脊柱植入物推送器、转接头、骨科用夹持器、骨锉、骨测量器、持板钳、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、套筒组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。
预期用途 适用于胸腰椎可撑开人工椎体的安装固定手术时使用。各组件的预期用途见附页II。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-04-02
变更情况 产品型号:JZ050000、JZ150000;规格:1套/箱;各组件的规格型号见附页Ⅰ。 2024-04-3 \n,胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱由植骨器、骨科用扳手、植骨漏斗、持取器、骨科撑开器、脊柱植入物推送器、转接头、骨科用夹持器、骨锉、骨测量器、持板钳、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、套筒组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-04-3 \n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

津械备20230166号:胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱

扩展信息
天津正天医疗器械有限公司备案的胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱(备案号:津械备20230166号) ,胸腰椎可撑开人工椎体手术用成套器械箱由植骨器、骨科用扳手、植骨漏斗、持取器、骨科撑开器、脊柱植入物推送器、转接头、骨科用夹持器、骨锉、骨测量器、持板钳、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、快装手柄、棘轮手柄、骨科用螺丝刀、套筒组成。可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 适用于胸腰椎可撑开人工椎体的安装固定手术时使用。各组件的预期用途见附页II。
天津正天医疗器械有限公司
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