| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220072号 |
| 备案人名称 | 天津市正谷医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园c-05号 |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄工业园区星石科技产业园c-05号 |
| 产品有效期 | 产品是非无菌产品，有效期至丧失使用功能止 |
| 产品描述 | 产品由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。选用GB4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,GB/T13810-2017规定的TC4和TC20钛合金材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-12 |
| 变更情况 | 产品由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。选用GB4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,GB/T13810-2017规定的TC4和TC20钛合金材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 2023-12-3 \n,产品是非无菌产品，有效期至丧失使用功能止 2023-12-3 \n,产品型号：材料代号T，S(T代表钛合金，S代表不锈钢)+Q+头部形状GG,LW（光杆针TQGG01,TQGG02,TQGG03，TQGG04,SQGG01,SQGG02,SQGG03,SQGG04）（螺纹针TQLW01,TQLW02,TQLW03,TQLW04,TQZGLW01，TQZGLW02，TQZGLW03，TQZZLW01，TQZZLW02，TQZZLW03,SQLW01,SQLW02,SQLW03,SQLW04,SQZGLW01，SQZGLW02，SQZGLW03，SQZZLW01，SQZZLW02，SQZZLW03） 产品规格：直径0.5mm≤d≤8.0mm 长度50mm≤L≤600mm 规格：直径规格每0.1mm为一个规格 长度规格每10mm为一个规格 产品包装：每10支/袋、5支/袋、2支/袋、1支/袋 2023-12-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20220072号:骨牵引针
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