| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20220352号 |
| 备案人名称 | 山东英盛生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 型号规格 | AEDs：96人份/盒 |
| 产品有效期 | 在2℃ ~ 30℃避光密封的存储条件下，自生产之日起有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 提取液、流动相A、流动相B。 |
| 预期用途 | 本产品用于待测样本的预处理，使血清或血浆样本中需要监测的丙戊酸、奥卡西平(10-羟卡马西平)、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、卡马西平、苯妥英抗癫痫药物成分释放出来。以便于使用液相色谱-串联质谱仪对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20220352号:样本释放剂
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