| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220114号 |
| 备案人名称 | 杭州翱锐基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室、19幢502室、19幢十三层 |
| 产品有效期 | 10℃~30℃储存和运输，有效期为14个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒组成成分为磁珠X、裂解液1、裂解液2、结合液A、清洗液A、清洗液B、洗脱液T1。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-02 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220114号:核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
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