| 器械名称 | 胫骨近端万向接骨板手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210796号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 胫骨近端万向接骨板手术用器械箱由骨科定位器、护套、骨科用扳手、开口锥、骨导引针、测深器、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于辅助骨科手术中植入、取出胫骨骨板的手术工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 产品型号：CB080000，组件的规格/型号见附页Ⅰ。 2024-02-3 \n,胫骨近端万向接骨板手术用器械箱由骨科定位器、护套、骨科用扳手、开口锥、骨导引针、测深器、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 2024-02-3 \n,直至产品丧失使用功能 2024-02-3 \n,04-14 2024-02-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20210796号:胫骨近端万向接骨板手术用器械箱
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