| 器械名称 | CD16检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20200127号 |
| 备案人名称 | 北京指真生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院7号楼2层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼402 |
| 型号规格 | CD16-PE：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒、CD16-FITC：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒、CD16-PE-Cy7：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒、CD16-PerCP：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒、CD16-APC：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要成分为FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体、含蛋白的磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-26 |
| 变更情况 | 有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
北京指真生物科技有限公司备案的CD16检测试剂（备案号：京经械备20200127号）
，主要成分为FITC或PE或PE-Cy7或PerCP或APC荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体、含蛋白的磷酸盐缓冲液。 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
北京指真生物科技有限公司
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