| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190091号 |
| 备案人名称 | 天津安怀信科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元 |
| 生产地址 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3号厂房一西侧一、二层 |
| 型号规格 | S、M、L、XL、XXL |
| 产品有效期 | 自生产日期起2年。 |
| 产品描述 | 由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 2024-03-2 \n,由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 2024-03-2 \n,天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元 2024-03-2 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190091号:外生殖器术后保护罩
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