器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 津械备20170079号 |
备案人名称 | 天津海迈医用科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
产品有效期 | 存放于阴凉干燥处,24个月 |
产品描述 | 由涂胶基材(丙烯酸,丁烯酸,乙烯酸)、吸收性敷垫(人造纤维)、防粘连层(无纺布)和可剥离的保护层(无纺布)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物数量≤1000CFU/ml,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-12-22 |
变更情况 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 2023-12-2 \n,由涂胶基材(丙烯酸,丁烯酸,乙烯酸)、吸收性敷垫(人造纤维)、防粘连层(无纺布)和可剥离的保护层(无纺布)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物数量≤1000CFU/ml,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品,一次性使用。 2023-12-2 \n |
备案类型 | 国产 |
天津海迈医用科技有限公司备案的创口贴(备案号:津械备20170079号)
,由涂胶基材(丙烯酸,丁烯酸,乙烯酸)、吸收性敷垫(人造纤维)、防粘连层(无纺布)和可剥离的保护层(无纺布)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物数量≤1000CFU/ml,不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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