| 器械名称 | 磁性颗粒链霉亲和素工作液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160095号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104105 |
| 型号规格 | 3.5mL/瓶，5mL/瓶，6.8mL/瓶，7.5mL/瓶，10 mL/瓶，12mL/瓶，15 mL /瓶，25 mL /瓶，50 mL /瓶，100 mL /瓶，200 mL /瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃下储存，效期自检定合格之日起2年. |
| 产品描述 | 本产品主要组成成分为磁性颗粒-链霉亲和素、碱性磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 本产品作为固相载体，可与生物素偶联的抗原/抗体结合，配合化学发光试剂用于抗原/抗体浓度测定。 |
| 备注 | 我公司因发展需要，申变更生产地址，体变更情况如下： 变更前生产地址： 1.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼、11号楼104-105；2. 重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号；重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号(委托生产) 变更后生产地址： 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105 其他原备案凭证里涉及内容均未发生变化。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-16 |
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| 备案类型 | 国产 |
津械备20160095号:磁性颗粒链霉亲和素工作液
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