| 器械名称 | 定制式3D打印医用定位导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20160081号 |
| 备案人名称 | 麦递途工贸（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区宝钱公路4585号4幢2层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区工业区嘉唐公路1988号6幢东侧A区 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由定制式定位导向器及配套的截骨导向块、钻孔导向块组成，其中定制式定位导向器是根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D 打印制成。采用高分子材料(光敏树脂、尼龙、PLA、PEEK、ABS)或金属材料(不锈钢、钛、钛合金)制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时定位导向。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-05 |
| 变更情况 | 增加产品规格：定制式B；涉及到新增规格的技术要求及说明书变更详见变更说明。;2017-03-09,生产地址由上海市嘉定区工业区嘉唐公路1988号6幢东侧A区变更为上海市嘉定区宝钱公路4585号4幢1层、2层;2016-12-02,企业名称变更，由麦递途工贸（上海）有限公司变更为麦递途医疗科技（上海）有限公司。;2017-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20160081号:定制式3D打印医用定位导向器
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