| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160072号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层；上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 型号规格 | 型号：MVD01规格：60人/份；240人/份 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品主要由预装板；蛋白酶K；磁套组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-06 |
| 变更情况 | 本公司已备案产品核酸提取试剂（型号：MVD01；备案号：沪浦械备20160072号）在填写第一类医疗器械备案表时出现笔误，错写了包装规格的单位。现将包装规格单位由原来错误的60人/份变更成60人份/箱，由原来错误的240人/份变更成240人份/箱。;2017-06-20 |
| 备案类型 | 国产 |
上海之江生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪浦械备20160072号）
，本产品主要由预装板；蛋白酶K；磁套组成。 本产品用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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