| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20160053号 |
| 备案人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 型号规格 | 规格1：2000mlx1; 规格2： 2000mlx10 |
| 产品有效期 | 在原包装未打开情况下，产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 糖化血红蛋白溶血剂含有去离子水、表面活性剂。含有小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 2016年09月22日，变更“储存条件及有效期” ： 变更前：4℃～30℃下避光储存,禁止冷冻，稳定存放18 个月； 开瓶后4℃～30℃稳定存放4 个月。 变更后：4℃～30℃下避光储存,禁止冷冻，稳定存放24个月； 开瓶后4℃～30℃稳定存放4个月。;2016-09-26 |
| 备案类型 | 国产 |
上海华臣生物试剂有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：沪嘉械备20160053号）
，糖化血红蛋白溶血剂含有去离子水、表面活性剂。含有小于0.05%的叠氮钠作为防腐剂。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
糖化血红蛋白溶血剂
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