器械名称	样本稀释液
备案号	津滨海械备20156006号
备案人名称	天津灏洋华科生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢5层501室
生产地址	天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢5层501室
产品有效期	室温保存，有效期2年。无菌条件下启封后置4℃保存，有效期6个月。
产品描述	本品主要由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、羟乙基淀粉组成。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2023-12-14
变更情况	型号：2010C1119-100、2010C1119 规格：200mL/瓶、500mL/瓶 2023-12-5 \n,本品主要由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、羟乙基淀粉组成。 2023-12-5 \n,[{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116070","sccsx":"天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢5层501室","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2023-12-5 \n,室温保存，有效期2年。无菌条件下启封后置4℃保存，有效期6个月。 2023-12-5 \n,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢5层501室 2023-12-5 \n
备案类型	国产