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器械名称 细胞保存液(低离子)
备案号 津滨海械备20140004号
备案人名称 天津德祥生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津经济技术开发区西区新业七街29号
生产地址 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间
产品有效期 储存条件:2-8℃储存。 有效期:储存条件下的有效期为12个月;试剂开瓶后在2-8℃下可保存6个月。
产品描述 主要成份为氯化钠(NaCl)、葡萄糖(C6H12O6)、蔗糖(C12H22O11)、柠檬酸(Citric Acid)、柠檬酸二氢钠(Sodium dihydrogen citrate)、氯霉素(chloramphenicol)、肌苷(Inosine)、鸟苷(Guanosine)、硫酸庆大霉素(Gentamycin Sulfate)、硫酸新霉素(Neomycin Sulfate)、腺嘌呤(Adenine)。
预期用途 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-01-09
变更情况 6840 2023-12-3 \n,6840 2023-12-3 \n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津滨海械备20140004号:细胞保存液(低离子)

扩展信息
天津德祥生物技术股份有限公司备案的细胞保存液(低离子)(备案号:津滨海械备20140004号) ,主要成份为氯化钠(NaCl)、葡萄糖(C6H12O6)、蔗糖(C12H22O11)、柠檬酸(Citric Acid)、柠檬酸二氢钠(Sodium dihydrogen citrate)、氯霉素(chloramphenicol)、肌苷(Inosine)、鸟苷(Guanosine)、硫酸庆大霉素(Gentamycin Sulfate)、硫酸新霉素(Neomycin Sulfate)、腺嘌呤(Adenine)。 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
天津德祥生物技术股份有限公司
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津滨食药监械(准)字2013第1400004号
备案日期:2025-08-01
用于提供抗体摄取的最佳离子强度,在血型定型、交叉配血实验中用作红细胞再悬浮溶液和抗体反应添加剂溶液。医院、血液中心或实验室中,在血型定型、交叉配血实验中,对样本前期处理时用于红细胞再悬浮和加入样本时使用该产品可增加抗原抗体结合率,缩短反应时间。
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