| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20230021号 |
| 备案人名称 | 江西睿之和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区产业二区E0601号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区产业二区E0601号宗地5幢二层、三层 |
| 型号规格 | 型号：RZH-I-A0014(鼓型)、RZH-I-B0014(球型)、RZH-I-C0014(桶型)、RZH-I-D0014(瓶型)。规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300ml、400ml、500mL、600ml、750mL、800ml、1000ml、2000ml、3000ml。 |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省吉安市遂川县工业园区东区”变更为“江西省吉安市遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号”；生产地址由“江西省吉安市遂川县工业园区东区”变更为“江西省吉安市遂川县工业园区东区产业二区E-06-01号宗地5幢二层、三层”；变更时间2024年4月1日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西睿之和医疗器械有限公司备案的负压引流器（备案号：赣吉械备20230021号）
，由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
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