| 器械名称 | 外耳部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230164号 |
| 备案人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料及金属材料制成，固定于人体耳部，用于耳部的外固定和支撑。通过限制耳部活动，达到固定和支撑耳部的目的。无源产品，非无菌提供。不具备矫形功能。 |
| 预期用途 | 适用于对人体耳部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 变更情况 | 2024-02-22-产品描述由【本产品主要由基座、固定件、耳甲固定件、固定胶贴和胶带组成，固定于人体耳部，用于耳部的外固定和支撑。通过限制耳部活动，达到固定和支撑耳部的目的。无源产品，非无菌提供。不具备矫形功能。】变更为【本产品由高分子材料及金属材料制成，固定于人体耳部，用于耳部的外固定和支撑。通过限制耳部活动，达到固定和支撑耳部的目的。无源产品，非无菌提供。不具备矫形功能。】； 2024-01-19-型号/规格由【规格型号：EGQ-L-S、EGQ-R-S、EGQ-L-L、EGQ-R-L 包装规格：1套/盒】变更为【规格型号：EGQ-L-S、EGQ-R-S、EGQ-L-L、EGQ-R-L、EGQ-L-XL、EGQ-R-XL 包装规格：1套/盒】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20230164号:外耳部固定器
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