| 器械名称 | 髋部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20190609号 |
| 备案人名称 | 武汉博奥美迪科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号1栋4层西、5层 |
| 型号规格 | M-T-01(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-02(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-03A(规格：S/M/L,分左右);M-T-03B(规格：S/M/L,分左右);M-T-03C(规格：S/M/L,分左右);M-T-03D(规格：S/M/L,分左右);M-T-04A(规格：S/M/L,分左右);M-T-04B(规格：S/M/L,分左右);M-T-04C(规格：S/M/L,分左右);M-T-04D(规格：S/M/L,分左右);左为LT,右为RT; |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于髋部体表，通过限制髋部活动，达到保持髋部稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体髋部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-22 |
| 变更情况 | 2023-11-22-型号/规格由【M-T-01(规格：S/M/L/XL/XXL);M-T-02(规格：S/M/L/XL/XXL);M-T-03A(规格：S/M/L);M-T-03B(规格：S/M/L);M-T-03C(规格：S/M/L);M-T-03D(规格：S/M/L);M-T-04A(规格：S/M/L);M-T-04B(规格：S/M/L);M-T-04C(规格：S/M/L);M-T-04D(规格：S/M/L);】变更为【M-T-01(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-02(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-03A(规格：S/M/L,分左右);M-T-03B(规格：S/M/L,分左右);M-T-03C(规格：S/M/L,分左右);M-T-03D(规格：S/M/L,分左右);M-T-04A(规格：S/M/L,分左右);M-T-04B(规格：S/M/L,分左右);M-T-04C(规格：S/M/L,分左右);M-T-04D(规格：S/M/L,分左右);左为LT,右为RT;】；产品描述由【由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于髋部体表，通过限制髋部活动，达到保持髋部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】变更为【由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于髋部体表，通过限制髋部活动，达到保持髋部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】；产品描述由【主要由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。非无菌提供，可重复使用。】变更为【由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于髋部体表，通过限制髋部活动，达到保持髋部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】； 2023-09-22-型号/规格由【M-T-01(规格：S/M/L/XL/XXL);M-T-02(规格：S/M/L/XL/XXL);M-T-03A(规格：S/M/L);M-T-03B(规格：S/M/L);M-T-03C(规格：S/M/L);M-T-03D(规格：S/M/L);M-T-04A(规格：S/M/L);M-T-04B(规格：S/M/L);M-T-04C(规格：S/M/L);M-T-04D(规格：S/M/L);】变更为【M-T-01(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-02(规格：S/M/L/XL/XXL,分左右);M-T-03A(规格：S/M/L,分左右);M-T-03B(规格：S/M/L,分左右);M-T-03C(规格：S/M/L,分左右);M-T-03D(规格：S/M/L,分左右);M-T-04A(规格：S/M/L,分左右);M-T-04B(规格：S/M/L,分左右);M-T-04C(规格：S/M/L,分左右);M-T-04D(规格：S/M/L,分左右);左为LT,右为RT;】；产品描述由【主要由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。非无菌提供，可重复使用。】变更为【由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于髋部体表，通过限制髋部活动，达到保持髋部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20190609号:髋部固定器
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