| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160203号 |
| 备案人名称 | 武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 湖北省武汉东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区） |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 变更情况 | 2023-11-20-产品描述由【与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。】变更为【由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。】；备案人注册地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）】；预期用途由【用于向外引出并收集体内液体。】变更为【用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼2层】变更为【湖北省武汉东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层01-05号（自贸区武汉片区）】； 2023-10-09-产品描述由【与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。】变更为【由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。】；预期用途由【用于向外引出并收集体内液体。】变更为【用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司备案的负压引流器（备案号：鄂汉械备20160203号）
，由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司
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