| 器械名称 | 种植辅助材料 Implant auxiliary materials |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240092号 |
| 备案人名称 | 爱瑧种植牙株式会社 Izenimplant Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 30, Jeongnamsandan 1gil, Jeongnammyeon, Hwaseongsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 生产地址 | 30, Jeongnamsandan 1gil, Jeongnammyeon, Hwaseongsi, Gyeonggido, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 合肥美嘉齐医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1713506686497.doc)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710923085250.docx) |
| 产品描述 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1710923085251.docx) |
| 预期用途 | 附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1713506686497.doc)变更时间2024年04月23日；代理人由“江苏乐植医疗科技有限公司”变更为“合肥美嘉齐医疗器械有限公司”；代理人住所由“江苏省常州市新北区薛家镇雁荡河路28号3号楼第一层东间”变更为“安徽省合肥市包河区加侨国际广场A座13楼1308室”变更时间2024年06月04日；备案人-住所由“1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do”变更为“30, Jeongnamsandan 1-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do”变更为“30, Jeongnamsandan 1-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2025年05月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240092号:种植辅助材料 Implant auxiliary materials
扩展信息
