| 器械名称 | HPV检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 豫郑械备20220476号 |
| 备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
| 生产地址 | 郑州高新区梧桐街121号 |
| 产品有效期 | 组分一0~30℃储存，组分二和组分三2~8℃储存。 有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 由25×预处理液B、50×洗液、HPV E6/E7 mRNA探针杂交液、阴性对照探针杂交液、预处理液A、100×消化酶II、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物稀释液、底物1、底物2组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 产品描述由：由100×预处理液B、50×洗液、HPV E6/E7 mRNA探针杂交液、阴性对照探针杂交液、预处理液A、100×消化酶、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物稀释液、底物1、底物2等组成。变更为：由25×预处理液B、50×洗液、HPV E6/E7 mRNA探针杂交液、阴性对照探针杂交液、预处理液A、100×消化酶II、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物稀释液、底物1、底物2组成。说明书变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20220476号:HPV检测试剂盒（原位杂交法）
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