| 器械名称 | 抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝涪械备20250003号 |
| 备案人名称 | 重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 重庆市涪陵区马鞍街道盘龙路17号C厂房302 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室 |
| 型号规格 | 型号：浓缩液；规格：0.1ml/支(1支/袋)、0.2ml/支(1支/袋)、1ml/支(1支/袋)； 型号：工作液；规格：1.5ml/支(1支/袋)、3ml/支(1支/袋)、6ml/支(1支/袋)、15ml/支(1支/袋)、30ml/支(1支/袋)； |
| 产品有效期 | 2~8°C保存，有效期为 18个月。 采用泡沫箱加冰袋密封的运输方式，时间不大于7天，开箱温度不超过 30℃，产品性能无影响。 使用时应即拿即用，使用后应立即放回冰箱。 生产日期、使用期限或失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 浓缩液：抗平滑肌抗体(SMA)单克隆抗体、牛血清蛋白、磷酸盐缓冲液。 工作液：抗平滑肌抗体(SMA)单克隆抗体、牛血清蛋白、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市涪陵区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备案类型 | 国产 |
渝涪械备20250003号:抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂
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