| 器械名称 | 雾化管 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20250232号 |
| 备案人名称 | 亚美斯特（天津）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇开拓道15号 |
| 型号规格 | AT-1；AT-2 |
| 产品有效期 | 有效期3年。 |
| 产品描述 | AT-1由波纹管、咬嘴组成；AT-2由进气接头、波纹管、连通头、三通接头、盖帽、出气接头组成；材质为聚丙烯。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数应≤200cfu，真菌菌落总数应≤100cfu，大肠菌群不得检出。 |
| 预期用途 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20250232号:雾化管
扩展信息
