| 器械名称 | CD63检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20250298号 |
| 备案人名称 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6#楼405房间 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6#楼405房间 |
| 型号规格 | 规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：根据荧光染料种类不同进行型号划分，体型号下表 |
| 产品有效期 | 有效期：24个月。开封后有效期为6个月。生产日期、失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 荧光素标记的鼠抗人CD63单克隆抗体、PBS磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白和ProClin300。 |
| 预期用途 | 用于辅助检测人体生物标本中CD63的表达，为医师提供诊断的辅助信息。不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250298号:CD63检测试剂（流式细胞仪法）
扩展信息
