| 器械名称 | 负压式骨折固定保护气垫 |
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| 备案号 | 粤东械备20250113号 |
| 备案人名称 | 东莞市佑安医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市樟木头镇笔架山路78号402室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市樟木头镇笔架山路78号402室 |
| 型号规格 | NTA-0A00 成人全身担架(带头部)、NTA-0B00成人全身担架(不带头部)、NTC-0A00 儿童全身担架(带头部)、NTC-0B00儿童全身担架(不带头部)、NFA-1B00颈部夹板、NFA-2B00上肢夹板、NFA-3B00下肢夹板、NFA-4B00多功夹板、NFA-2A00躯干/脊柱夹板、NFA-2A01躯干/脊柱夹板(改型)、NFA-1A00 头部夹板、NFA-3B01 腿/脚踝夹板。 |
| 产品描述 | 负压式骨折固定保护气垫,是由负压固定气囊(外面TPU材料，填充物为无纺布)、负压阀(ABS材质注塑而成)、手柄(PP材质)、固定带(PP材质)、头部固定器(TPU材质)组成，负压固定囊内部有多腔系统，用无纺布间隔构成，由聚苯乙烯颗粒填充，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒，头部固定器只适用于NTA-0A00成人全身担架和NTC-0B00儿童全身担架。 |
| 预期用途 | 用于骨伤骨折急救护理及送院前的骨折处理。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20250113号:负压式骨折固定保护气垫
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