| 器械名称 | 种植牙外科手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250314号 |
| 备案人名称 | 斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3601室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区鼎山中路19号192栋一层、二层A区、三层、楼顶，191702室，191802室（委托生产）。 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由钛合金、不锈钢材料制造。由牙科种植用测量器、牙科种植用扩骨器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植外科手术辅助安装种植体，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250314号:种植牙外科手术工具包
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