| 器械名称 | 造口腰带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250316号 |
| 备案人名称 | 广州灵云医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房 |
| 型号规格 | A型 |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。由腰带本体、可调节扣件组成。非无菌提供。细菌菌落总数不得超过 200CFU/g，真菌菌落总数不得超过100CFU/g，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-11 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250316号:造口腰带
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