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器械名称 医用护理包
备案号 粤穗械备20250314号
备案人名称 广州亲安环保科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房
生产地址 广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房
型号规格 标准型
产品描述 由医用检查手套、棉签、棉片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下: 医用检查手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用; 棉签包括吸水性材料。产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用,其细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 棉片为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。微生物指标;细菌菌落总数≤200 cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌
预期用途 供医疗单位日常护理时使用。 包内各器械的预期用途如下: 医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检; 棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 棉片:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
备注 该产品为组合包产品。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2025-07-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤穗械备20250314号:医用护理包

扩展信息
广州亲安环保科技有限公司备案的医用护理包(备案号:粤穗械备20250314号) ,由医用检查手套、棉签、棉片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下: 医用检查手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用; 棉签包括吸水性材料。产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用,其细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 棉片为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。微生物指标;细菌菌落总数≤200 cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌 供医疗单位日常护理时使用。 包内各器械的预期用途如下: 医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检; 棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 棉片:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
广州亲安环保科技有限公司
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