器械名称 | 医用护理包 |
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备案号 | 粤穗械备20250314号 |
备案人名称 | 广州亲安环保科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房 |
生产地址 | 广州市南沙区横沥镇群结村群新路 16 号内编 B2 厂房 |
型号规格 | 标准型 |
产品描述 | 由医用检查手套、棉签、棉片组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下: 医用检查手套由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用; 棉签包括吸水性材料。产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用,其细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌; 棉片为吸水性材料棉花组成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。微生物指标;细菌菌落总数≤200 cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌 |
预期用途 | 供医疗单位日常护理时使用。 包内各器械的预期用途如下: 医用检查手套:用于戴在医生手上对患者病情进行检查和触检; 棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 棉片:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备注 | 该产品为组合包产品。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-11 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250314号:医用护理包
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