| 器械名称 | 滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体试剂(免疫组织化学法) |
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| 备案号 | 湘长械备20250231号 |
| 备案人名称 | 湖南合创思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301305 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301305 |
| 型号规格 | 型号:HM2331、HR2331;规格:3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月,2-8℃。 |
| 产品描述 | 型号HM2331的主要组成成分有:鼠抗人TROP2单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。型号HR2331的主要组成成分有:兔抗人TROP2单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 12个月，2-8℃。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-16 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20250231号:滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体试剂(免疫组织化学法)
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