| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250291号 |
| 备案人名称 | 厦门力迪生活科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区洪垵路6381号303室之五。 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区洪垵路6381号201室之二、303室之五。 |
| 型号规格 | 型号：防水型、卡通PE型、平布型、弹性布型、无纺布型、白棉布型、PU型； 规格：76*19(mm)；47*23(mm)；44*23(mm)；工字式72*23(mm)； X式48*23(mm)；十字式72*23(mm)；T式72*22(mm)； 包装规格：20片/盒、50片/盒、100片/盒。。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫(PE隔离膜，针刺无纺布)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/ml、真菌菌落总数≤100cfu/ml、不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-25 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门力迪生活科技有限公司备案的创口贴（备案号：闽厦械备20250291号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫(PE隔离膜，针刺无纺布)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/ml、真菌菌落总数≤100cfu/ml、不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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