| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤东械备20250107号 |
| 备案人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市横沥镇西聚路5号 |
| 型号规格 | 型号：成人普通型 规格：A-1、A-2、B-1、B-2 型号：儿童普通型 规格：A-1、A-2、B-1、B-2 型号：成人文丘里型 规格：A-1、A-2 型号：儿童文丘里型 规格：A-1、A-2 |
| 产品描述 | 产品由面罩(PP、TPE)、头带(弹力纤维)或耳带(弹力纤维)、输氧管接头(PVC)、管路(PVC)、连接器(PP)、文丘里接头(PP，选配)组成。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-17 |
| 备案类型 | 国产 |
粤东械备20250107号:输氧面罩
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