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器械名称 骨科手术导航定位系统手术工具包
备案号 京经械备20250146号
备案人名称 北京和华瑞博医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室
生产地址 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室
型号规格 DHB-16、DHB-20、DHB-24
产品描述 本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号:DHB-16/DHB-20/DHB-24)由定位针和骨科定位器组成。 定位针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术过程中导向、导引或定位。 骨科定位器:骨科手术配套基础工,采用高分子材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。
预期用途 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用,在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2025-07-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

京经械备20250146号:骨科手术导航定位系统手术工具包

扩展信息
北京和华瑞博医疗科技有限公司备案的骨科手术导航定位系统手术工具包(备案号:京经械备20250146号) ,本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号:DHB-16/DHB-20/DHB-24)由定位针和骨科定位器组成。 定位针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术过程中导向、导引或定位。 骨科定位器:骨科手术配套基础工,采用高分子材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用,在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。
北京和华瑞博医疗科技有限公司
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发布