器械名称 | 骨科手术导航定位系统手术工具包 |
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备案号 | 京经械备20250146号 |
备案人名称 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
型号规格 | DHB-16、DHB-20、DHB-24 |
产品描述 | 本产品非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌,不在内窥镜下使用。本产品不是采用增材制造工艺加工制成。 骨科手术导航定位系统手术工包(型号:DHB-16/DHB-20/DHB-24)由定位针和骨科定位器组成。 定位针:由头部、针体和尾部组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成。预期用途:用于骨科手术过程中导向、导引或定位。 骨科定位器:骨科手术配套基础工,采用高分子材料制成。预期用途:用于定位、导向和保护。 |
预期用途 | 本产品与骨科手术导航系统、骨科手术导航定位系统配合使用,在脊柱外科、创伤骨科开放或经皮微创手术中用于手术器械或植入物的定位。本产品为一次性使用。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-10 |
备案类型 | 国产 |
京经械备20250146号:骨科手术导航定位系统手术工具包
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