| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221055号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍力健科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D |
| 型号规格 | BLJ-BD01、BLJ-BD02、BLJ-BD03/ |
| 产品描述 | 由降温物质和外套组成。外套采用布料复合PVC材料；降温物质由3%羧甲基纤维素纳(CMC)、20%甘油(丙三醇)和77%水组成，降温物质不与人体直接接触，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2022年7月27日：生产地址由“深圳市光明区长圳社区元升巷9号三楼A”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C”。；2025年7月14日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D”；生产地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C”变更为“广东省深圳市光明区光明街道东周社区富森大厦8D”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221055号:医用冰袋
扩展信息
