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器械名称 一次性粪便引流器械包
备案号 苏苏械备20248005号
备案人名称 苏州神韵医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢
生产地址 苏州市吴中区临湖镇银藏路666号11幢
型号规格 I型、II型。
产品有效期 -
产品描述 产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊,内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路,通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器,与肛门管连接,形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹,不含冲洗液和药液,非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-01-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏苏械备20248005号:一次性粪便引流器械包

扩展信息

苏州神韵医疗器械有限公司备案的一次性粪便引流器械包(备案号:苏苏械备20248005号) ,产品为由肛门管、引流袋组成的器械包。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。肛门管中的导管部分导管头端有固定球囊,内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路,通过球囊口充盈球囊、冲洗口冲洗肛门。引流袋为袋式的收集容器,与肛门管连接,形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和止流夹,不含冲洗液和药液,非无菌提供,一次性使用。 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注),引流收集人体粪便排泄物。
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