| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
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| 备案号 | 沪闵械备20240012号 |
| 备案人名称 | 因美纳诊断用品（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号11幢301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号11幢301、302室 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 主要由边合成边测序卡盒（测序混合试剂、甲酰胺、缓冲液），簇生成卡盒（扩增混合试剂、甲酰胺、线性化混合液、通用引物混合试剂、缓冲液），缓冲液卡盒（测序缓冲液和清洗缓冲液），文库试管，流动槽组成。 |
| 预期用途 | 与基因测序仪和特定的试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是检测基因组DNA文库的一组通用试剂。本产品不用于全基因组测序，不用于文库构建。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-01 |
| 变更情况 | 产品有效期由8个月变更为12个月。;2024-11-07,产品有效期由6个月变更为8个月;2024-05-20,1、产品有效期由12 个月变更为18 个月。 2、产品技术要求中测序通量指标的变更，详见变更对比表。;2025-01-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240012号:测序反应通用试剂盒（测序法）
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