器械名称 | 引流袋 |
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备案号 | 粤穗械备20240122号 |
备案人名称 | 广州熙福医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇嵩山路64号C栋厂房4楼 |
生产地址 | 广州市番禺区石楼镇嵩山路64号合裕工业园C栋厂房4楼(B栋厂房)一层102号 |
型号规格 | A型、B型、C型 |
产品描述 | 产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品的细菌菌落总数应≤100cfu/g;真菌菌落总数应≤10cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及溶血性链球菌均不得检出。 |
预期用途 | 用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液(血液)、分泌物以及人体排泄物的收集。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-19 |
变更情况 | 2024年03月19日,产品技术要求变更。 |
备案类型 | 国产 |
广州熙福医疗器材有限公司备案的引流袋(备案号:粤穗械备20240122号)
,产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接,形成密闭的引流系统。非无菌提供,一次性使用。产品的细菌菌落总数应≤100cfu/g;真菌菌落总数应≤10cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及溶血性链球菌均不得检出。 用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液(血液)、分泌物以及人体排泄物的收集。
广州熙福医疗器材有限公司
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