| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230734号 |
| 备案人名称 | 湖北母燕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B10栋2层3号厂房209室 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市沙溪镇昭溪路90号7幢3层（受托生产企业：苏州定义医疗科技有限公司） |
| 型号规格 | WJB30、WJB50、WJB80、WJB100、WJB200 |
| 产品描述 | 由支外套与固化液组成。支外套采用医用热塑性聚氨酯(TPU)材料制成，固化液体由脂肪族双异氰酸酯、三甲基戊二醇异丁酯、聚(醚)丙多元醇组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。接触部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2024-02-01-备案人注册地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号CR0办公区、公租房生活区CR0栋2层（3）室92号房】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B10栋2层3号厂房209室】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20230734号:骨科外固定夹板
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