| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170870号 |
| 备案人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 型号规格 | Φ2.5mm、Φ2.8mm、Φ3.0mm、Φ3.2mm、Φ3.8mm、Φ3.9mm、Φ4.2mm、Φ4.5mm、Φ4.8mm、Φ6.5mm。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。材料由符合GB/T 4237-2007及GB/T 1220-2007中规定的9Cr18MoV或8Cr17材料制成。(不与有源器械联用)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司备案的骨科钻头（备案号：苏苏械备20170870号）
，由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。材料由符合GB/T 4237-2007及GB/T 1220-2007中规定的9Cr18MoV或8Cr17材料制成。(不与有源器械联用)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于钻孔、攻螺纹。本产品不与椎间隙直接接触。
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