| 器械名称 | 下肢固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210202号 |
| 备案人名称 | 重庆尚业医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 型号规格 | 普通下肢固定支:型号-股胫腓固定支、膝部下肢固定支、胫腓骨固定支、胫腓超踝固定支、踝骨固定支、髌骨固定支;规格:成人-大号、中号、小号，儿童-大号、中号、小号 可调式下肢固定支:型号-可调踝足固定支、可调膝关节固定支:规格:大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 下肢固定支分为普通下肢固定支和可调式下肢固定支。普通下肢固定支主要由塑料支架、塑料板、高分子泡沫板、尼龙粘扣、固定环、复合布和铆钉等材料加工制成。可调式下肢固定支主要由铸塑件、铝塑件、不锈钢配件，粘扣、线带、复合布和针织布、塑料板、铝条、塑料轴、固定环、螺丝、铆钉等组成。产品是非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于下肢骨折或软组织等损伤的外固定 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-14 |
| 变更情况 | 2023年12月21日生产地址由重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层变更为重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210202号:下肢固定支具
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