器械名称	血细胞分析用溶血剂
备案号	黔遵械备20160010号
备案人名称	贵州万准科技发展有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
生产地址	贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼
型号规格	500ml/瓶、5L/瓶
产品有效期	*****
产品描述	季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。
预期用途	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定
备注	(变更)
备案单位	遵义市市场监督管理局
备案日期	2024-03-04
变更情况	备案人-组织机构代码由“08565157-3”变更为“915203030856515732”；备案人-注册地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”；生产地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；生产地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；产品有效期由“有效期12个月。开盖后2个月。适用于希森美康（SYSMEX）XS、XT、XE系列全自动血细胞分析仪”变更为“12个月”；主要组成成分由“ 澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。季铵盐0.09%，非离子表面活性剂0.18%，纯净水97.3%。”变更为“季铵盐，非离子表面活性剂，纯净水。”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，从而便于白细胞计数及分类计数测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定”变更时间2022年03月29日变更备案编号由黔/贵遵械备20160010号变更为黔遵械备20160010
备案类型	国产