| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20151068号 |
| 备案人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 |
| 产品有效期 | 室温条件下，有效期1年。 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂1：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2：20mg/ml蛋白酶K；核酸提取试剂3：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mg/ml氯化钙。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州天隆生物科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20151068号）
，核酸提取试剂1：10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2：20mg/ml蛋白酶K；核酸提取试剂3：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mg/ml氯化钙。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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