器械名称	巴氏染色液
备案号	粤穗械备20140061号
备案人名称	广州市达诚医疗技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公）
生产地址	广州市黄埔区科信街2号（委托生产）
型号规格	50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。
产品有效期	常温（10~30℃）保存，有效期36个月。
产品描述	由苏木素染色剂和EA/OG染色剂组成。
预期用途	主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。
备注	受托生产企业：广州安必平医药科技股份有限公司
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2023-10-13
变更情况	2016年10月13日,备案人组织机构代码由“77334283-8”变更为“91440101773342838H”;生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”; 2017年03月03日,产品有效期由“24个月”变更为“36个月”; 2017年04月14日,包装规格由“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶”变更为“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶；EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶”;产品技术要求变更; 2017年07月03日,包装规格由“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶；EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶”变更为“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、10ml/瓶、200人份/盒;EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、10ml/瓶、200人份/盒”;产品技术要求变更; 2019年08月21日,产品技术要求变更。 2021年12月28日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋401、402房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋A座306房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋211、310房”变更为“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”。产品技术要求变更。 2022年06月30日,生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋310房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”。产品技术要求变更。 2023年07月28日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座914、915、924、925、926房”变更为“广州市黄埔区科信街2号（委托生产）”；产品有效期由“36个月”变更为“常温（10~30℃）保存，有效期36个月。”；备注由“/”变更为“受托生产企业：广州安必平医药科技股份有限公司”。 2023年10月13日,包装规格由“苏木素染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、10ml/瓶、200人份/盒;EA/OG染色剂: 25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100 ml/瓶、150 ml/瓶、200 ml/瓶、300ml/瓶、50人份/瓶、100人份/瓶、10ml/瓶、200人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒、50人份/袋、100人份/袋、200人份/袋、300人份/袋、400人份/袋。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产