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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 浙杭械备20170293号
备案人名称 杭州缔蓝生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室
生产地址 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室
型号规格 DL-A-002 20T/盒
产品有效期 该试剂盒置于常温(10-30℃)干燥条件下,可保存12个月.开瓶有效期为3个月
产品描述 由样本处理液A、样本处理液B、冲洗液、DNA洗脱液以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2017-09-20
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙杭械备20170293号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
杭州缔蓝生物技术有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:浙杭械备20170293号) ,由样本处理液A、样本处理液B、冲洗液、DNA洗脱液以及可选配的玻璃珠和离心纯化柱组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
杭州缔蓝生物技术有限公司
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用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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本产品是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒,临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测引物探针配合使用,用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。
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用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取或纯化试剂
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