| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240027号 |
| 备案人名称 | 江苏普若维生物技术有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号2幢6层 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号2幢6层 |
| 型号规格 | 100mL/瓶×2：底物液A×100mL、底物液B×100mL。 |
| 产品有效期 | 室温避光保存。有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 底物液A：纯化水，过氧化氢，磷酸；底物液B：纯化水，氢氧化钠，十六烷基三甲基氯化铵。 |
| 预期用途 | 与其他一抗、二抗试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。确定的检测系统是指与本公司的化学发光免疫检测试剂配合使用的。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-23 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20240027号:全自动免疫检验系统用底物液
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