| 器械名称 | 医用护理垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240009号 |
| 备案人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 型号规格 | A型：垫单 15cm×20cm、20cm×30cm、40cm×40cm、40cm×50cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×80cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、70cm×90cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、80cm×200cm、80cm×210cm、80cm×240cm、90cm×240cm、100cm×150cm、100cm×170cm、100cm×180cm、100cm×200cm、100cm×220cm、120cm×120cm、120cm×230cm、120cm×260cm、150cm×200cm B型：洞巾80cm×80cm(圆洞φ15.5cm)、80cm×100cm(圆洞φ15.5cm)、80cm×120cm(圆洞φ15.5cm)、40cm×50cm(圆洞φ14.5cm)、50cm×50cm(圆洞φ14.5cm)、50cm×60cm(圆洞φ14.5cm)、60cm×60cm(圆洞φ14.5cm)、60cm×80cm(圆洞φ14.5cm)、50cm×60cm(椭圆洞长轴22.5cm×短轴15cm) C型：床罩 40cm×60cm、80cm×220cm、90cm×210cm、90cm×220cm、90cm×230cm、90cm×240cm、100cm×200cm、100cm×220cm、120cm×220cm、120cm×240cm、120cm×250cm、135cm×235cm、150cm×200cm、150cm×240cm |
| 产品描述 | 本产品由非织造布或淋膜非织造布或(非织造布、吸水材料、塑料薄膜)经裁剪、缝制或热合、折叠制成。非无菌提供,一次性使用。本产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群或致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“A型、A2型、B型”变更为“A型：垫单 15cm×20cm、20cm×30cm、40cm×40cm、40cm×50cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×80cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、70cm×90cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、80cm×180cm、80cm×200cm、80cm×210cm、80cm×240cm、90cm×240cm、100cm×150cm、100cm×170cm、100cm×180cm、100cm×200cm、100cm×220cm、120cm×120cm、120cm×230cm、120cm×260cm、150cm×200cm B型：洞巾80cm×80cm（圆洞φ15.5cm）、80cm×100cm（圆洞φ15.5cm）、80cm×120cm（圆洞φ15.5cm）、40cm×50cm（圆洞φ14.5cm）、50cm×50cm（圆洞φ14.5cm）、50cm×60cm（圆洞φ14.5cm）、60cm×60cm（圆洞φ14.5cm）、60cm×80cm（圆洞φ14.5cm）、50cm×60cm（椭圆洞长轴22.5cm×短轴15cm） C型：床罩 40cm×60cm、80cm×220cm、90cm×210cm、90cm×220cm、90cm×230cm、90cm×240cm、100cm×200cm、100cm×220cm、120cm×220cm、120cm×240cm、120cm×250cm、135cm×235cm、150cm×200cm、150cm×240cm”；产品描述由“产品主要由淋膜非织造布或非织造布制成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于100CFU/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。”变更为“本产品由非织造布或淋膜非织造布或(非织造布、吸水材料、塑料薄膜)经裁剪、缝制或热合、折叠制成。非无菌提供,一次性使用。本产品符合微生物限度指标,细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群或致病性化脓菌不得检出。”；变更时间2024年1月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240009号:医用护理垫
扩展信息
