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器械名称 一次性使用口腔器械盒
备案号 皖阜械备20240004号
备案人名称 安徽锦海医药科技有限责任公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧
生产地址 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧
产品有效期 36个月
产品描述 一次性口腔器械盒由牙探针、组织镊、口镜、医用垫单、棉球组成。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU/mL(g),真菌菌落总数≤100CFU/mL(g),不得检出致病菌。其中牙探针(17-04-05):由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。预期用途:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。组织镊(02-05-01):由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途:用于夹持组织。口镜(17-02-02):主要由柄和镜面组成。镜面由玻璃制成。非无菌提供。预期用途:用于口腔检查。医用垫单(14-15-05):由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。预期用途:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球(14-16-10):由脱脂棉加工制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。预期用途:用于对皮肤、创面进行清洁处理。
预期用途 用于医疗机构人员对口腔科病人的护理或诊疗。
备案单位 阜阳市市场监督管理局
备案日期 2024-01-15
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

皖阜械备20240004号:一次性使用口腔器械盒

扩展信息
安徽锦海医药科技有限责任公司备案的一次性使用口腔器械盒(备案号:皖阜械备20240004号) ,一次性口腔器械盒由牙探针、组织镊、口镜、医用垫单、棉球组成。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU/mL(g),真菌菌落总数≤100CFU/mL(g),不得检出致病菌。其中牙探针(17-04-05):由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。预期用途:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。组织镊(02-05-01):由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途:用于夹持组织。口镜(17-02-02):主要由柄和镜面组成。镜面由玻璃制成。非无菌提供。预期用途:用于口腔检查。医用垫单(14-15-05):由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。预期用途:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球(14-16-10):由脱脂棉加工制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。预期用途:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 用于医疗机构人员对口腔科病人的护理或诊疗。
安徽锦海医药科技有限责任公司
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