| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20210029号 |
| 备案人名称 | 邯郸市富源卫生材料厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 魏县魏张路12公里处 |
| 生产地址 | 魏县魏张路12公里处 |
| 型号规格 | 产品型号：透气型产品规格：70mm×18mm a、70mm×18mm b、56mm×19mm a、56mm×19mm b、76mm×38mm a、49mm×45mm、Ф22mm。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。一次性使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤等，切割伤等浅表创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | 2024年02月07日，备案人住所由“”变更为“魏县魏张路12公里处”;产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离层组成。一次性使用，非无菌提供。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。一次性使用，非无菌提供。”。2024年02月06日，产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离层组成。其中吸收垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收 性敷垫、防粘连层和可剥离层组成。一次性使用，非无菌提供。”。2024年01月11日，型号/规格由“70mm×18mm a、70mm×18mm b、56mm×19mm a、56mm×19mm b、76mm×38mm a、49mm×45mm、Ф22mm。”变更为“产品型号：透气型产品规格：70mm×18mm a、70mm×18mm b、56mm×19mm a、56mm×19mm b、76mm×38mm a、49mm×45mm、Ф22mm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
邯郸市富源卫生材料厂备案的创口贴（备案号：冀邯械备20210029号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。一次性使用，非无菌提供。 用于小创口、擦伤等，切割伤等浅表创面的急救及临时性包扎。
邯郸市富源卫生材料厂
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